醫(yī)藥企業(yè):自動化聯(lián)姻信息化

2010-12-7 11:31:07 來源:醫(yī)學教育網(wǎng) 

自動化的根本要求是滿足綜合性指控,除安全生產(chǎn),規(guī)范作業(yè),提高質量和產(chǎn)量等傳統(tǒng)要求外,還有更高的要求如:市場預測、快速響應、柔性生產(chǎn)、創(chuàng)新管理、提高企業(yè)效率、增強企業(yè)市場競爭力。
目前,我國醫(yī)藥企業(yè)的自動化、信息化水平參差不齊,僅極少企業(yè)達到一定程度的過程自動化,絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設備控制的單體自動化階段。而國外尤其是發(fā)達國家的制藥企業(yè)都已實現(xiàn)了綜合自動化的水平,以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規(guī)范的要求, 醫(yī)藥企業(yè)必須保持很高的過程自動化水平,以確保藥品生產(chǎn)的安全、可靠與一致,藥品相關信息的安全性、精準度、完整性,可記錄、存儲、追溯、獲取。

自動化的概念同時突破只重視技術的觀念,在重視技術先進的同時,還要考慮市場的影響、行業(yè)規(guī)范(FDA認證)、系統(tǒng)安全性、環(huán)境影響等非技術因素 <醫(yī)學教育網(wǎng)整理發(fā)布>。在醫(yī)藥行業(yè),GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標準就是行業(yè)規(guī)范。因此,在廣義的自動化系統(tǒng)中,信息技術的應用無處不在、無處不有,信息技術應用將自動化的范圍進一步擴大。尤其在制藥企業(yè),藥品生產(chǎn)信息對企業(yè)至關重要。
信息化和自動化的融合
信息技術的重點是對信息進行處理和傳輸,為決策提供有用的信息,自動化技術則利用有效的信息采取正確的控制方法、實現(xiàn)確定的控制目標,同時為信息技術提供信息來源。我們談論的廣義自動化、擴展自動化、綜合自動化與信息化是分不開的,是融合在一體的, 貫穿在二者之間的信息應是實時、準確、暢通、按需、按量、獲取的。因此,統(tǒng)一的、集成的自動化、信息化平臺是廣義自動化發(fā)展的必然趨勢。
工業(yè)信息技術的出現(xiàn)
信息技術的飛速發(fā)展使產(chǎn)品生命周期,項目投資回收期,已由幾年變成幾個月甚至幾周。要企業(yè)做到“杰出經(jīng)營”,必須迅速縮小生產(chǎn)車間、控制室、管理層、銷售、庫存、供應商之間的“距離”,企業(yè)需要一個自動化與信息系統(tǒng)無縫集成的系統(tǒng)和平臺。 制藥企業(yè)為了確保符合各個國家的藥品生產(chǎn)規(guī)范如GMP,GAMP,F(xiàn)DA等認證, 必須整合企業(yè)內部的各類信息,準備各種不同的報告,對于目前許多國內醫(yī)藥企業(yè),確實是一個挑戰(zhàn)。 <醫(yī)學教育網(wǎng)整理發(fā)布>
ABB公司為各類用戶提供自動化解決方案。 用戶范圍從造紙廠、冶金廠、化工廠,醫(yī)藥廠到電廠。ABB在90年代初期已著手研究整合信息平臺。ABB公司協(xié)調統(tǒng)一了測量儀器,控制系統(tǒng),電機傳動、機器人、開關和電力系統(tǒng)等方面的相互兼容工作。憑著來自各領域專業(yè)研究專家的人才優(yōu)勢,運用先進的工具,融合嶄新思維模式,創(chuàng)造性打造出Industrial IT。
自動化的根本要求是滿足綜合性指控,除安全生產(chǎn),規(guī)范作業(yè),提高質量和產(chǎn)量等傳統(tǒng)要求外,還有更高的要求如:市場預測、快速響應、柔性生產(chǎn)、創(chuàng)新管理、提高企業(yè)效率、增強企業(yè)市場競爭力。
目前,我國醫(yī)藥企業(yè)的自動化、信息化水平參差不齊,僅極少企業(yè)達到一定程度的過程自動化,絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設備控制的單體自動化階段。而國外尤其是發(fā)達國家的制藥企業(yè)都已實現(xiàn)了綜合自動化的水平,以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規(guī)范的要求, 醫(yī)藥企業(yè)必須保持很高的過程自動化水平,以確保藥品生產(chǎn)的安全、可靠與一致,藥品相關信息的安全性、精準度、完整性,可記錄、存儲、追溯、獲取。
自動化的概念同時突破只重視技術的觀念,在重視技術先進的同時,還要考慮市場的影響、行業(yè)規(guī)范(FDA認證)、系統(tǒng)安全性、環(huán)境影響等非技術因素。在醫(yī)藥行業(yè),GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標準就是行業(yè)規(guī)范。因此,在廣義的自動化系統(tǒng)中,信息技術的應用無處不在、無處不有,信息技術應用將自動化的范圍進一步擴大。尤其在制藥企業(yè),藥品生產(chǎn)信息對企業(yè)至關重要。
信息化和自動化的融合
信息技術的重點是對信息進行處理和傳輸,為決策提供有用的信息,自動化技術則利用有效的信息采取正確的控制方法、實現(xiàn)確定的控制目標,同時為信息技術提供信息來源。我們談論的廣義自動化、擴展自動化、綜合自動化與信息化是分不開的,是融合在一體的, 貫穿在二者之間的信息應是實時、準確、暢通、按需、按量、獲取的。因此,統(tǒng)一的、集成的自動化、信息化平臺是廣義自動化發(fā)展的必然趨勢。
工業(yè)信息技術的出現(xiàn)
信息技術的飛速發(fā)展使產(chǎn)品生命周期,項目投資回收期,已由幾年變成幾個月甚至幾周。要企業(yè)做到“杰出經(jīng)營”,必須迅速縮小生產(chǎn)車間、控制室、管理層、銷售、庫存、供應商之間的“距離”,企業(yè)需要一個自動化與信息系統(tǒng)無縫集成的系統(tǒng)和平臺。 制藥企業(yè)為了確保符合各個國家的藥品生產(chǎn)規(guī)范如GMP,GAMP,F(xiàn)DA等認證, 必須整合企業(yè)內部的各類信息,準備各種不同的報告,對于目前許多國內醫(yī)藥企業(yè),確實是一個挑戰(zhàn)。
ABB公司為各類用戶提供自動化解決方案。 用戶范圍從造紙廠、冶金廠、化工廠,醫(yī)藥廠到電廠。ABB在90年代初期已著手研究整合信息平臺。ABB公司協(xié)調統(tǒng)一了測量儀器,控制系統(tǒng),電機傳動、機器人、開關和電力系統(tǒng)等方面的相互兼容工作。憑著來自各領域專業(yè)研究專家的人才優(yōu)勢,運用先進的工具,融合嶄新思維模式,創(chuàng)造性打造出Industrial IT。
符合醫(yī)藥行業(yè)的嚴格標準
工業(yè)信息技術平臺800xA的一個顯著特點:廣泛應用工業(yè)行業(yè)標準。系統(tǒng)操作平臺用Window2000或Window XP; 圖形處理技術用Active X; 控制器的控制層網(wǎng)絡用以太網(wǎng)TCP/IP;控制器的編程方式符合IEC61131-3標準,與操作層的通信協(xié)議為OPC標準?,F(xiàn)場設備集成,同時滿足Profi-bus, Foundation Fieldbus, Hart ,Lon-works。 給用戶選擇不同類型設備的自由。同時應用FDT/DTM標準,使設備集成更方便。在不同行業(yè)認證中,