【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】日前，福建省漳浦縣食品藥品監(jiān)管局啟動(dòng)了“藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”建設(shè)項(xiàng)目。至此，該局今年初提出的建設(shè)以五大系統(tǒng)為支撐的“智慧藥監(jiān)”電子監(jiān)管平臺(tái)的構(gòu)想基本實(shí)現(xiàn)。

　　隨著藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理手段的現(xiàn)代化，手抄紙記的管理方式已逐步被現(xiàn)代科技手段所代替。為了適應(yīng)這一發(fā)展趨勢(shì)，漳浦縣食品藥品監(jiān)管局決定，打造“智慧藥監(jiān)”電子監(jiān)管平臺(tái)，利用現(xiàn)代技術(shù)手段，強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管。該平臺(tái)包括五大系統(tǒng)，除了剛剛啟動(dòng)建設(shè)的“藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”以外，“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”、“駐店藥師在崗視頻監(jiān)控系統(tǒng)”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)直報(bào)系統(tǒng)”、“藥品信息移動(dòng)通訊發(fā)布系統(tǒng)”已在今年5月前陸續(xù)建成并啟用。目前，該縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品購(gòu)、存、銷情況已全部實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)監(jiān)控，全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)現(xiàn)了100%直報(bào)。

　　漳浦縣局此次啟動(dòng)的“藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”，可以有效實(shí)施藥品生產(chǎn)和批發(fā)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督。為了建好這一系統(tǒng)，漳浦縣局指導(dǎo)轄區(qū)藥械生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)在生產(chǎn)車間以及藥品倉(cāng)庫(kù)安裝了電子監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)記錄和監(jiān)控企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)運(yùn)行情況以及溫濕度情況。監(jiān)管人員通過(guò)設(shè)立在局機(jī)關(guān)里的監(jiān)控平臺(tái)，可以隨時(shí)查看相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況以及生產(chǎn)車間、藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度。該系統(tǒng)計(jì)劃在今年下半年全面建成并啟用。

　　在藥品流通環(huán)節(jié)，根除從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的現(xiàn)象，是杜絕假藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。為此，漳浦縣局于今年初開(kāi)展了“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”的建設(shè)。目前，該縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部安裝了藥品購(gòu)銷實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件。通過(guò)監(jiān)控平臺(tái)，該局可以對(duì)各相關(guān)企業(yè)的藥品購(gòu)、存、銷情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，隨時(shí)了解每種藥品的流向。

　　零售藥店是群眾購(gòu)藥的重要終端，監(jiān)督零售藥店駐店藥師在崗履職是保障群眾安全用藥、合理用藥的重要手段。漳浦縣局今年以來(lái)通過(guò)QQ視頻建設(shè)了“駐店藥師在崗視頻監(jiān)控系統(tǒng)”，要求各藥店每天開(kāi)啟QQ視頻系統(tǒng)，監(jiān)管人員隨時(shí)可以通過(guò)視頻系統(tǒng)對(duì)各藥店藥師的在崗履職情況進(jìn)行監(jiān)控。

　　為了提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作水平，漳浦縣局在去年開(kāi)展試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，于今年年初全面開(kāi)展了“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)直報(bào)系統(tǒng)”建設(shè)，在每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)直報(bào)點(diǎn)，并在每個(gè)行政村的衛(wèi)生所建立了監(jiān)測(cè)站，任何村莊出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，均可及時(shí)就近上報(bào)給直報(bào)點(diǎn)，再由直報(bào)點(diǎn)核實(shí)后通過(guò)電腦直接上報(bào)給省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，實(shí)現(xiàn)了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)100%直報(bào)。

　　如何充分發(fā)揮鄉(xiāng)村藥品信息員、協(xié)管員的作用，是基層監(jiān)管部門(mén)必須面對(duì)的重要課題。漳浦縣局今年上半年努力搭建了“藥品信息移動(dòng)通訊發(fā)布系統(tǒng)”，在局機(jī)關(guān)設(shè)立了藥品信息發(fā)布平臺(tái)，收集了全縣所有藥品信息員和藥品協(xié)管員的手機(jī)號(hào)碼，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品，或者上級(jí)下發(fā)質(zhì)量安全公告時(shí)，該局會(huì)及時(shí)將相關(guān)信息通過(guò)手機(jī)短信發(fā)送給藥品信息員和協(xié)管員，并通過(guò)他們將監(jiān)管要求傳遞給基層藥品經(jīng)營(yíng)及使用單位，督促基層單位及時(shí)采取相應(yīng)措施。

　　由五大系統(tǒng)構(gòu)成的“智慧藥監(jiān)”電子監(jiān)管平臺(tái)，可對(duì)相關(guān)企業(yè)形成全方位、全時(shí)段的監(jiān)管，有效實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程、全品種、全覆蓋的監(jiān)管，提高藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作的效能。