【ZiDongHua 之會(huì)展賽培壇收錄關(guān)鍵詞：亞太醫(yī)療器械研發(fā)與合作大會(huì) 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 數(shù)智化轉(zhuǎn)型 醫(yī)療機(jī)器人 機(jī)器人 蘇州 】

人聲鼎沸 | 2024 APMD 亞太醫(yī)療器械研發(fā)與合作大會(huì)圓滿召開(kāi)！

由士研咨詢聯(lián)合BioBAY主辦，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)支持，愛(ài)爾蘭投資發(fā)展局、雅法資本戰(zhàn)略聯(lián)盟的2024 APMD 亞太醫(yī)療器械研發(fā)與合作大會(huì)，于2024年3月28-29日在蘇州寶帶橋國(guó)際大酒店盛大召開(kāi)。作為聚焦醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的高端峰會(huì)，APMD 2024邀請(qǐng)來(lái)自全球的最前沿技術(shù)的醫(yī)療器械企業(yè)參與，分享并展示了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的最新成果和突破，聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械差異化開(kāi)發(fā)，深度探索高端醫(yī)療器械行業(yè)的未來(lái)發(fā)展新方向。

截止會(huì)前一天，APMD主辦方已經(jīng)收到789位嘉賓參會(huì)注冊(cè)申請(qǐng)！其中副總VP及以上210+位，占比27%；總監(jiān)及以上級(jí)別187，占比24%；經(jīng)理級(jí)別289，占比37%；其他103，占比12%。大會(huì)共為大家呈現(xiàn)8大精彩會(huì)議主題、集齊50位行業(yè)權(quán)威專(zhuān)家、帶來(lái)46場(chǎng)精彩報(bào)告與討論分享，連接各方頂尖力量，加速醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新與合作發(fā)展，積極尋求更多全球合作新機(jī)遇。

首日上午，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專(zhuān)委會(huì)常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)仇云峰先生作為“全體大會(huì)專(zhuān)場(chǎng)”大會(huì)主席，為本場(chǎng)大會(huì)發(fā)表精彩開(kāi)幕致辭。緊接著中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師歐陽(yáng)晨曦先生帶來(lái)大會(huì)第一場(chǎng)報(bào)告“中國(guó)心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)（2023）”，對(duì)全球及國(guó)內(nèi)心血管醫(yī)療器械市場(chǎng)情況等進(jìn)行深度梳理并提出創(chuàng)新建議。

隨后，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨先生通過(guò)企業(yè)自身的布局經(jīng)驗(yàn)，就“全面布局遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向縣地級(jí)醫(yī)院下沉”發(fā)表精彩演講并分享領(lǐng)先實(shí)踐案例。之后太倉(cāng)市招商局副局長(zhǎng)張程女士為專(zhuān)家聽(tīng)眾帶來(lái)“太倉(cāng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資環(huán)境推介”。

報(bào)告過(guò)后，在場(chǎng)的與會(huì)嘉賓品茗小吃與茶點(diǎn)，進(jìn)行休息與交流的茶歇時(shí)間。接下來(lái)，蘇州希毅醫(yī)學(xué)研究有限公司創(chuàng)始人及總經(jīng)理鄧曉宇先生進(jìn)行話題演講“海外臨床試驗(yàn)驅(qū)動(dòng)中國(guó)器械出海”。他從行業(yè)趨勢(shì)、市場(chǎng)情況、可持續(xù)發(fā)展等角度分享，闡述循證醫(yī)學(xué)的重要意義，海外臨床試驗(yàn)的戰(zhàn)略意義、實(shí)施指南，以及不同海外臨床試驗(yàn)的實(shí)操案例。

首日上午最后，由微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨先生主持，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師歐陽(yáng)晨曦先生、重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司副總裁湯欣女士、蘇州希毅醫(yī)學(xué)研究有限公司創(chuàng)始人及總經(jīng)理鄧曉宇先生、泰格捷通（北京）醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理彭沂非先生共同參與圓桌討論，對(duì)話題“黃金時(shí)代-中國(guó)醫(yī)療器械差異化創(chuàng)新路徑與布局”發(fā)表真知灼見(jiàn)，五位嘉賓基于當(dāng)下全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提出機(jī)遇與挑戰(zhàn)，提出以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的產(chǎn)品創(chuàng)新與數(shù)智化轉(zhuǎn)型策略，以期共同有效推送創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用落地。

首日下午，大會(huì)細(xì)分三大并行論壇 “骨科植入設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)專(zhuān)場(chǎng)”、“臨床注冊(cè)與全球開(kāi)發(fā)專(zhuān)場(chǎng)”與“新材料、新技術(shù)與醫(yī)療器械專(zhuān)場(chǎng)”。

雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司總經(jīng)理姚建清先生擔(dān)任“骨科植入設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)專(zhuān)場(chǎng)”主持嘉賓。由北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司項(xiàng)目經(jīng)理劉兵先生率先進(jìn)行話題分享“醫(yī)工結(jié)合-骨科植入產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計(jì)”。隨后欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司首席執(zhí)行官?gòu)堄钆亢退幟骺档箩t(yī)療器械測(cè)試中心化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任孫冬迪先生分別對(duì)“多元化競(jìng)爭(zhēng)格局與研發(fā)前景展望”與“外科植入物化學(xué)表征的技術(shù)難點(diǎn)和案例應(yīng)用”發(fā)表觀點(diǎn)。茶歇過(guò)后，雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司總經(jīng)理姚建清先生、蘇州諾普再生醫(yī)學(xué)有限公司首席技術(shù)官柯東旭先生分別以“以臨床需求為導(dǎo)向-骨科植入物創(chuàng)新設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”、“生物3D打印技術(shù)驅(qū)動(dòng)下的組織再生——廣闊的再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)”兩個(gè)話題，帶來(lái)前沿技術(shù)分享與交流。

專(zhuān)場(chǎng)最后，雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司總經(jīng)理姚建清先生、STC 廣東省標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人湯中生先生，北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司項(xiàng)目經(jīng)理劉兵先生共探“國(guó)產(chǎn)替代大趨勢(shì)：骨科植介入醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代”這一熱點(diǎn)話題，回溯已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的國(guó)產(chǎn)化耗材的成功經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合政策+市場(chǎng)+經(jīng)濟(jì)環(huán)境的良好背景，為更多國(guó)產(chǎn)替代的差異化戰(zhàn)略布局與核心優(yōu)勢(shì)構(gòu)建提供發(fā)展意見(jiàn)。

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司總裁康小然先生主持 “臨床注冊(cè)與全球開(kāi)發(fā)專(zhuān)場(chǎng)”并對(duì)“三類(lèi)醫(yī)療器械海外申報(bào)策略及案例”進(jìn)行深度解讀，具有一定參考借鑒。核心醫(yī)療副總裁施小立女士則對(duì)“如何加快高風(fēng)險(xiǎn)器械上市周期”這一行業(yè)挑戰(zhàn)提出獨(dú)到見(jiàn)解與重要環(huán)節(jié)的加速策略建議。此外，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理也尤為必要，藥明津石項(xiàng)目總監(jiān)&醫(yī)療器械領(lǐng)域負(fù)責(zé)人梁旭女士對(duì)此分享話題“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理”，為大家?guī)?lái)啟發(fā)。

隨后，STC 廣東省標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人湯中生先生分享話題“植介入類(lèi)醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物功效性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)與策略”，對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)與難點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)案例分析。上海競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司法規(guī)事務(wù)高級(jí)總監(jiān)石薇女士則從立項(xiàng)、設(shè)計(jì)輸入/輸出、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理等角度切入，帶來(lái)精彩話題“破局—淺談創(chuàng)新醫(yī)療器械的全生命周期管理”。

本專(zhuān)場(chǎng)以圓桌討論“經(jīng)驗(yàn)交流： 如何有效加快創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)化效率”壓軸，結(jié)束了上午的討論。蘇州大學(xué)教授/江蘇博賽孚（Bio-safety）醫(yī)療首席科學(xué)家王守立先生主持該圓桌，核心醫(yī)療副總裁施小立女士、上海競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司法規(guī)事務(wù)高級(jí)總監(jiān)石薇女士、賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司總裁康小然先生、蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)郭平先生及蘇州希毅醫(yī)學(xué)研究有限公司創(chuàng)始人及總經(jīng)理鄧曉宇先生分別對(duì)醫(yī)械臨床開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)化面臨的挑戰(zhàn)、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的高值耗材開(kāi)發(fā)關(guān)鍵點(diǎn)、如何加快開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)化效率等內(nèi)容展開(kāi)熱烈討論。

首日下午并行召開(kāi)的“新材料、新技術(shù)與醫(yī)療器械專(zhuān)場(chǎng)”中，茵絡(luò)醫(yī)療董事長(zhǎng)龔霄雁先生主持并帶來(lái)話題“髂股靜脈支架Inno-Xmart的研發(fā)和臨床優(yōu)勢(shì)”，剖析了髂股靜脈解剖和運(yùn)動(dòng)學(xué)特點(diǎn)與現(xiàn)有支架未滿足的臨床需求。江蘇毅松醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理王愛(ài)國(guó)先生受邀分享話題“創(chuàng)新從原材料開(kāi)始”，重點(diǎn)分享植入級(jí)超高分子量聚乙烯的國(guó)產(chǎn)化、金屬材料摩擦面的陶瓷化現(xiàn)狀。隨后上海善迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)經(jīng)理張進(jìn)明先生分享話題“從材料到臨床：鎳鈦合金與血管支架設(shè)計(jì)的創(chuàng)新探索”，展開(kāi)對(duì)未來(lái)趨勢(shì)與創(chuàng)新應(yīng)用的討論。

茶歇交流過(guò)后，蘇州黑桃醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人胡曉蘇先生帶來(lái)話題“氮化硅陶瓷股骨球頭的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”。浙江大學(xué)副研究員董曉飛女士、上海暖陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)經(jīng)理邢若豪女士分別就 “超支化聚賴(lài)氨酸抗菌材料及其應(yīng)用案例”及“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的發(fā)展與創(chuàng)新”進(jìn)行主題演講。至此第一日大會(huì)結(jié)束。

第二天上午，大會(huì)特設(shè)“藥明康德醫(yī)療器械FDA申報(bào)與審核專(zhuān)場(chǎng)論壇”與“血管植介入研發(fā)與創(chuàng)新論壇”。上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO虞奇峰先生擔(dān)任“血管植介入研發(fā)與創(chuàng)新論壇”大會(huì)主席。

藥明康德醫(yī)療器械FDA申報(bào)與審核專(zhuān)場(chǎng)論壇中，組織方邀請(qǐng)到復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院兼職教授，前美國(guó)食品藥政管理局(FDA)器械中心醫(yī)務(wù)官和流行病學(xué)家張明東先生、美敦力(中國(guó))研發(fā)中心研發(fā)經(jīng)理張薇女士、藥明康德醫(yī)療器械測(cè)試中心生物相容性實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)管理組組長(zhǎng)，專(zhuān)題負(fù)責(zé)人徐彪先生、醫(yī)療人咖啡&勱德醫(yī)療咨詢公司創(chuàng)始人李弘先生蒞臨分享，分別帶來(lái)話題“醫(yī)療器械全球化：FDA準(zhǔn)入機(jī)制，臨床證據(jù)要求，創(chuàng)新審評(píng)通路及審評(píng)審批新趨勢(shì)”、“關(guān)于在證據(jù)權(quán)重框架下進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的思考”、“醫(yī)療器械FDA注冊(cè)生物相容性測(cè)試關(guān)注點(diǎn)及ASCA介紹”、“FDA 全球工廠檢查思路及應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)”。

血管植介入研發(fā)與創(chuàng)新專(zhuān)場(chǎng)中，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO虞奇峰先生立足國(guó)內(nèi)外視角，帶來(lái)精彩話題“中國(guó)VS全球：心血管植介入材料及器械核心研發(fā)技術(shù)進(jìn)展與突破”，對(duì)全球研發(fā)格局及競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境進(jìn)行分析并對(duì)技術(shù)突破與攻關(guān)案例做傾情分享。沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司工程部高級(jí)經(jīng)理李智先生也基于全球競(jìng)爭(zhēng)力視角，分享話題“千億市場(chǎng)攻關(guān)-創(chuàng)新血管植介入器械全球化研發(fā)策略與布局”，為大家分享在研產(chǎn)品國(guó)際化制定策略。藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張權(quán)先生則從國(guó)內(nèi)介入器械生態(tài)圈現(xiàn)狀出發(fā)，分享“扎根本土，揚(yáng)帆遠(yuǎn)航 – 后集采時(shí)代介入器械的機(jī)遇和挑戰(zhàn)”。

論壇下半場(chǎng)由北京心脈醫(yī)療科技有限公司首席技術(shù)官賈海濤先生做精彩報(bào)告“二尖瓣置換瓣膜系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與思考”。基于手術(shù)下沉再現(xiàn)今中國(guó)瓣膜市場(chǎng)的重要性，南京圣德醫(yī)療科技有限公司BD 總監(jiān)黃夢(mèng)露女士帶來(lái)分享“介入瓣膜手術(shù)在中國(guó)的普及與下沉”，提出產(chǎn)品推廣與下沉中遇到的核心問(wèn)題以及未被滿足的臨床需求。最后由元生創(chuàng)投合伙人顧磊敏先生主持的圓桌討論““制勝未來(lái)”-心血管介入材料及器械下一代方向在哪里？”壓軸本專(zhuān)場(chǎng)，艾科脈創(chuàng)始人兼CEO陰杰先生、上海英威思醫(yī)療科技有限公司CTO&聯(lián)合創(chuàng)始人蔡國(guó)鋒先生、藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張權(quán)先生、北京心脈醫(yī)療科技有限公司首席技術(shù)官賈海濤先生參與討論，探索創(chuàng)新技術(shù)在心血管介入器械研發(fā)中的應(yīng)用與賦能與下一風(fēng)口高地。

第二日下午精彩繼續(xù)，“醫(yī)學(xué)影像創(chuàng)新與發(fā)展專(zhuān)場(chǎng)”與“醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作專(zhuān)場(chǎng)”同時(shí)舉行。明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司副總經(jīng)理邸國(guó)斌先生擔(dān)任“醫(yī)學(xué)影像創(chuàng)新與發(fā)展專(zhuān)場(chǎng)”大會(huì)主席，并發(fā)表演講“從營(yíng)銷(xiāo)視角看新產(chǎn)品研發(fā)”。接下來(lái)，蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)應(yīng)崢嶸先生、江蘇摩科特醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)代秋聲先生、卡本（深圳）醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)章世平先生和蘇州國(guó)科昂卓醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理焦陽(yáng)先生分別以“立足中國(guó)、面向全球：高端醫(yī)療影像全球化策略布局”、“小型移動(dòng)CT研發(fā)”、“步履不停-國(guó)產(chǎn)影像醫(yī)療器械自主研發(fā)創(chuàng)新之路：AI輔助影像融合技術(shù)的臨床探索”、“高頻超聲換能器產(chǎn)業(yè)化”為題，進(jìn)行報(bào)告分享。蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)應(yīng)崢嶸先生、卡本（深圳）醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人&研發(fā)總監(jiān)王杉杉先生、江蘇摩科特醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)代秋聲先生、蘇州國(guó)科昂卓醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理焦陽(yáng)先生，炬火醫(yī)療科技有限公司亞太合伙人熊昕女士進(jìn)行了本場(chǎng)論壇的最后一個(gè)高層對(duì)話環(huán)節(jié)，圍繞“數(shù)智賦能-醫(yī)學(xué)影像的下一個(gè)黃金十年”展開(kāi)深刻討論，為在座嘉賓帶來(lái)了一些創(chuàng)新角度的看法和思考。

雅法資本管理合伙人鄭帆先生擔(dān)任“醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作專(zhuān)場(chǎng)”大會(huì)主席。弗若斯特沙利文咨詢合伙人 & 董事總經(jīng)理毛化先生進(jìn)行第一講“2023-2024中國(guó)創(chuàng)新器械發(fā)展之路探究”。仲量聯(lián)行中國(guó)區(qū)資深董事杜侃先生隨后做“醫(yī)療器械企業(yè)海外建廠項(xiàng)目規(guī)劃與策略考量”的精彩報(bào)告。雅法資本管理合伙人鄭帆先生和上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司工程技術(shù)中心總監(jiān)邢智凱先生以“基于全生命周期的醫(yī)療器械“366“研發(fā)質(zhì)量管理模式”為題向我們闡述報(bào)告。愛(ài)爾蘭投資發(fā)展局中國(guó)區(qū)生命科學(xué)行業(yè)總監(jiān)肖嘉先生帶來(lái)本場(chǎng)論壇最后一個(gè)主題報(bào)告“醫(yī)療技術(shù)行業(yè)為什么選擇愛(ài)爾蘭”。

最后是期待已久的圓桌討論環(huán)節(jié)，由茵絡(luò)醫(yī)療董事長(zhǎng)龔霄雁先生主持，主題是“道阻且長(zhǎng)，行則將至：中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新出海之路”。上述嘉賓外，睿智天下咨詢（北京）有限公司華東區(qū)管理負(fù)責(zé)人李蕭女士也加入探討，幾位嘉賓分別從園區(qū)機(jī)構(gòu)、資本方、CRO等多視角挖掘海外市場(chǎng)的核心機(jī)遇與挑戰(zhàn)，并為賦能醫(yī)械企業(yè)出海提供策略構(gòu)建思路與建議。

至此，為期兩天的“2024 APMD 亞太醫(yī)療器械研發(fā)與合作大會(huì)”圓滿落幕。組委會(huì)以下合作單位、贊助商與合作媒體的大力支持：

感謝廣大業(yè)內(nèi)同仁在會(huì)議籌備和舉行期間的高度支持和積極參與，士研咨詢將繼續(xù)與業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家，優(yōu)秀企業(yè)以及機(jī)構(gòu)保持緊密合作，提供行業(yè)前沿信息，探索行業(yè)趨勢(shì)，助力商務(wù)合作，我們明年再見(jiàn)！