SAUTER 瑞士索特自控“GMP自動化系統(tǒng)驗證與確認(rèn)服務(wù)”2010年培訓(xùn)講座成功舉辦
SAUTER 瑞士索特自控“GMP自動化系統(tǒng)驗證與確認(rèn)服務(wù)”2010年培訓(xùn)講座成功舉辦
[日期:2010-12-30]此次SAUTER關(guān)于“GMP自動化系驗證與確認(rèn)服務(wù)“2010培訓(xùn)講座分別在北京和上海兩座城市進(jìn)行,對索特為制藥行業(yè)提供的驗證和確認(rèn)服務(wù),從概念、準(zhǔn)則、結(jié)構(gòu)、目的、發(fā)展及應(yīng)用經(jīng)驗等與國內(nèi)的各方專家們進(jìn)行了全面的分享和交流。
2010年11月26日和12月11日,索特自控驗證培訓(xùn)講座分別在北京京倫飯店和上海淳大萬麗酒店順利舉行,來自北京、天津、上海和華東地區(qū)的各大工業(yè)設(shè)計院、管理咨詢公司、集成商、用戶方的各位專家和朋友們以高度的熱情的參加了這場講座。
培訓(xùn)主要由索特中國驗證經(jīng)理韓穎女士主講,介紹了索特為制藥廠、實驗室等項目提供完全符合國際標(biāo)準(zhǔn)的Qualification & Validation服務(wù),為客戶量身定制方案并負(fù)責(zé)參與認(rèn)證活動的實施,最終通過FDA、EMA的認(rèn)證。 此外,索特中國總工程師張小劍先生對驗證及確認(rèn)服務(wù)中的現(xiàn)場校驗部分進(jìn)行了演示,讓與會者更直接的了解校驗的過程和方法,引起與會者的踴躍提問和討論。
培訓(xùn)講座同時還邀請了諾華、羅氏等國際制藥行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)的用戶,從業(yè)主及使用者的角度表述了對認(rèn)證活動流程、要求的認(rèn),與大家進(jìn)行了經(jīng)驗交流及分享,進(jìn)一步促進(jìn)了與會者對概念的理解。
目前,國際化的制藥企業(yè)都需要通過FDA或EMEA的認(rèn)證已保證其生產(chǎn)的藥品可以出口到歐美國家。而國內(nèi)的很多制藥企業(yè)也越來越重視此標(biāo)準(zhǔn),并不斷提高要求,以保證其產(chǎn)品和管理能滿足國際化競爭的需要;瑞士索特(SAUTER)公司在以節(jié)能環(huán)保為宗旨的樓宇自控領(lǐng)域和以精密安全為宗旨的制藥及實驗室自控技術(shù)領(lǐng)域處于世界前列,在全球范圍內(nèi)針對自控系統(tǒng)的GAMP 認(rèn)證案例也是及其在中國的實踐也是卓有成果,為業(yè)主提供了優(yōu)質(zhì)、有效的服務(wù)。此次培訓(xùn)講座讓每一位客戶都可以切實感受到SAUTER的領(lǐng)先技術(shù)和專業(yè)化的服務(wù),贏得了廣大與會專業(yè)人士的認(rèn)可和熱烈反響。
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