近日，依托中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所腦網(wǎng)絡(luò)組研究中心近二十年研究成果，由研究所孵化的中科搏銳（北京）科技有限公司自主研發(fā)的“無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀”取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　據(jù)《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告2018》中數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析顯示：我國(guó)每12秒就有一人發(fā)生腦卒中，每21秒就有一人死于腦卒中。腦卒中已成為我國(guó)國(guó)民第一位的致死病因。即使在醫(yī)院就診和各類(lèi)手術(shù)相關(guān)的圍術(shù)期、重癥監(jiān)護(hù)期，腦卒中發(fā)病率依舊高達(dá)5%至15%不等。及時(shí)對(duì)腦供氧狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)警，可有效減少病患腦組織的損傷，優(yōu)化圍術(shù)期與重癥期管理、顯著改善術(shù)后認(rèn)知能力。

　　無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)測(cè)是危重癥治療的重要導(dǎo)向性監(jiān)測(cè)指標(biāo)，是以顱腦及局部組織灌注為導(dǎo)向的血流動(dòng)力學(xué)管理的參考標(biāo)準(zhǔn)，更是灌注障礙早期發(fā)現(xiàn)與評(píng)估治療的一項(xiàng)可靠指標(biāo)，并能有效預(yù)警局部組織的低灌注情況。持續(xù)動(dòng)態(tài)的進(jìn)行監(jiān)測(cè)，可以為治療提供實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，讓臨床專(zhuān)家更主動(dòng)、有效的干預(yù)患者，從而有效減少神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥的發(fā)生。

　　無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀創(chuàng)新性的采用尖端技術(shù)，排除環(huán)境光與淺層組織影響，實(shí)現(xiàn)生理噪聲濾除與腦氧數(shù)據(jù)解算等，提高了腦部血氧監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度，可以無(wú)創(chuàng)、持續(xù)、實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)腦、外周局部組織及四肢末梢的血氧飽和度，為腦部缺血缺氧的早期預(yù)警增加了判別途徑和切實(shí)手段，可以作為腦及局部組織氧供和氧耗狀態(tài)的早期預(yù)警及評(píng)價(jià)指標(biāo)，協(xié)助醫(yī)護(hù)工作者優(yōu)化腦及局部組織的氧供/氧耗平衡方案。

　　無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀在血氧監(jiān)測(cè)期間不會(huì)對(duì)患者造成生理和心理上的痛苦和傷害，數(shù)據(jù)采集不存在滯后和間斷；數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸方式，可以配合智能終端，降低了使用門(mén)檻，擴(kuò)展了應(yīng)用場(chǎng)景，適用于移動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、封閉空間等特殊場(chǎng)所。該設(shè)備中的無(wú)線腦血氧監(jiān)測(cè)頭帶采用了穿戴式設(shè)計(jì)，可應(yīng)用于高空、深海、高原等低氧極端環(huán)境，保證特殊環(huán)境、特殊任務(wù)下工作人員的顱腦血氧水平。

　　在2017年9月，該產(chǎn)品已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)為“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”。在后續(xù)過(guò)程中，中科搏銳嚴(yán)格按照創(chuàng)新產(chǎn)品“標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少”的審評(píng)要求，扎實(shí)推進(jìn)注冊(cè)檢驗(yàn)與臨床試驗(yàn)工作，在中國(guó)食品藥品檢定研究院完成注冊(cè)檢驗(yàn)，在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院開(kāi)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)、試驗(yàn)工作進(jìn)一步夯實(shí)了該產(chǎn)品的技術(shù)性能，為更加可靠、穩(wěn)定的臨床應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　自動(dòng)化所副研究員、中科搏銳董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理張?chǎng)伪硎?，之后中科搏銳還將面向圍術(shù)期與重癥期持續(xù)推出腦保護(hù)醫(yī)療器械系列產(chǎn)品，希望能夠?yàn)獒t(yī)護(hù)工作者提供更多高品質(zhì)診療工具，為人們的健康生活和醫(yī)療服務(wù)帶來(lái)更多可能。