2021年10月14日，清華大學自動化系、信息國家研究中心謝震課題組與北京合生基因科技有限公司共同研發(fā)的基因治療產(chǎn)品SynOV1.1獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）一期臨床試驗許可，用于治療包括中晚期肝癌在內的甲胎蛋白（AFP）陽性實體瘤。據(jù)悉，該產(chǎn)品已于2020年11月獲得美國食品及藥物管理局（FDA）的一期臨床試驗許可。此次中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準，將進一步加速該藥物的臨床研究進度。該創(chuàng)新藥采用合成生物學思想設計，利用人工基因線路識別腫瘤細胞內多個生物標志物，調控其靶向腫瘤特異性，分泌免疫因子刺激抗腫瘤免疫反應，提高了腫瘤殺傷能力和臨床應用安全性，是合成生物學技術用于研發(fā)基因治療創(chuàng)新藥的一個重要階段性進展。

近年來，清華大學自動化系、信息國家研究中心在智能與生命、健康交叉研究方向上持續(xù)加大建設布局，在數(shù)基生命、中醫(yī)藥現(xiàn)代化、合成生物學等領域產(chǎn)出了一批原創(chuàng)性研究成果。該創(chuàng)新藥的技術便是源自謝震課題組在人工基因線路方向的基礎研究成果。此外，自動化系、國家研究中心、技術轉移院在技術轉化階段給予了大力支持，加速了該成果的應用落地進程。

SynOV1.1基因治療藥物的原理示意圖